Импланты Eurosilicone
Первая лаборатория Eurosilicone появилась в 1988 году. Ее основатель Дональда МакГан основной целью поставил организовать производство и вывести компанию в лидеры индустрии. В 1997 году они объединились с другим производителем — Europrotecs, и спустя два года перенесли штаб-квартиру и все производство во французский городок Апт. В 2004 году компания вошла в корпорацию MEDICOR Ltd с целью стать мировым лидером в производстве грудных имплантов и другой медицинской продукции для пластической хирургии.
Сегодня Eurosilicone — крупнейшая в Европе, и третья в мире компания по производству грудных имплантов. Она изготавливает 800 тысяч эндопротезов в год, в производстве трудятся около 300 специалистов.
Импланты Eurosilicone (производства EUROSILICONE S.A.S, Франция), прошли исследования/испытания по показателям безопасности в Российской Федерации по установленной законодательством процедуре и задекларированы. Декларация от 24.05.2018 № РОСС.FR.МГ11Д13761 (действительна до 23.05.2021 г.). Прошли регистрацию на территории России разрешены к применению на основании РУ от 09.06.2010 № ФСЗ 2010/07171. Эндопротезы соответствуют требованиям ISO (международного стандарта на производство продукции) и стандартам Евросоюза EU, о чем свидетельствует сертификат CE о соответствии имплантатов требованиям Medical DeviceDirective 93/42/EEC.
В качестве исходного сырья в производстве используется американский силикон NewSil. Из него изготавливается и оболочка и когезивный гель. Компания использует собственную лабораторию для разработки имплантов по инновационным технологиям. К особенностям имплантов Eurosilicone можно отнести тринадцатислойную оболочку в 450 мкм с барьерными свойствами Nusil, которая исключает пропотевание наполнителя. Каждая из них отличается плотностью и прочностью. Имплантат надежно защищен от разрывов. Даже в случае механического повреждения оболочки когезивный гель не проникнет наружу.
Инновация технологического процесса заключается в процессе создания текстуры. Рельеф создается расплавленным силиконом, на который наносят кристаллы хлорида натрия. После застывания полимерной массы заготовку направляют в жарочный шкаф для полимеризации. Процесс повторяется несколько раз. Такая технология позволяет создать поверхность, обеспечивающую оптимальную инкапсуляцию имплантата в послеоперационный период и предотвратить ротацию, то есть поворот эндопротеза и надежно зафиксирован его в заданном положении.
В линейке компании Eurosilicone четыре вида имплантов:
- Paragel
— 139 модификаций эндопротезов круглой формы. Представлены двумя сериями
Sculpturale
и
Cristalline
с текстурированной поверхностью. Под наружным слоем оболочки размещен непроницаемый вкладыш. - Vertex
— анатомической формы, включает дополнительную пластинку, которая пришивается к широкой мышце груди. Таким способом предотвращается ее смещение и обеспечивается надежная фиксация. - Aptex
— анатомической формы с желеобразным когезивным наполнителем и оболочкой Nusil. - Komuro
— имплант с низким профилем анатомической формы, который легко устанавливать через эндоскопический микроразрез в подмышечной впадине. Это максимально щадящий способ установки имплантата.
На все медицинские изделия Eurosilicone дает пожизненную гарантию. Каждый имплант имеет серийный и идентификационный номер. Он заносится в базу данных и отслеживается с момента окончания операции. Между компанией и пациентками устанавливается обратная связь. Ранее изготовленные имплантаты отслеживаются уже более десяти лет. За это время не выявлено осложнений, связанных с качеством эндопротезов.
McGhan (Natrelle) 410
Имплантаты МакГан стиля 410 выпускаются в виде эластомеров анатомической формы. Данная линейка представлена 240 возможными вариантами, отличающихся друг от друга высотой профиля и диаметром импланта. Наполнителем имплантов данного стиля может быть высококогезивный или текучий филлер (последний обладает свойством памяти SOFT TOUCH). Эндопротезы стиля 410 предназначены для увеличения молочных желез пациенткам с худощавым телосложением, при узкой грудной клетке, выполняющим данную операцию впервые.
Импланты Sebbin
Лаборатория, разрабатывающая импланты торговой марки Sebbin была организована на базе компании Silicone Medical, осуществляющая свою деятельность с 1979 года. Первую партию продукции Groupe Sebbin (Франция) выпустила в 1986 году.
С 2010 года, после смены руководства, основные инвестиции были пущены на научные разработки, результатом которых стала модернизация производства выпуск новых имплантов класса Lux. Они соответствуют европейским и мировым стандартам самым высоким стандартам качества. На предприятии развивается методика цифрового моделирования эндопротезов, внедрены нанотехнологии в производство оболочки имплантов.
Продукция ТМ SEBBIN сертифицирована по системе ISO-9001 и ISO-13485, соответствует европейским и российским стандартам.
К особенностям имплантов Sebbin можно отнести восьмислойную основную оболочку и дополнительную защитную, которая препятствует пропотеванию наполнителя.
Эндопротезы заполнены когезивным гелем Naturgel™ американской компании NuSil Technology. Пациенткам предлагается имплантаты с тремя видами наполнителя: классическим, мягким (SoftTouch) и высокой плотности. Продукция выпускается с тремя типами поверхности: микротекстурой, макротекстурой и гладким силиконом.
Зубные импланты – за и против
Что касается экспертных мнений, то большинство специалистов склоняется к доводам за зубные импланты, а против выступает обычно либо врачи очень преклонных лет, либо стоматологи, не имеющие достаточной квалификации для проведения подобных процедур. Если же рассматривать плюсы и минусы зубных имплантов, то среди неоспоримых достоинств можно отметить долговечность, отсутствие необходимости в обточке соседних зубов, в отличие от установки мостов, а также сохранение всех функций натурального зуба, как то: полноценное участие в жевании и речи, предотвращение убыли костной ткани и изменений в чертах лица. Что касается минусов, то здесь существенной трудностью для большинства пациентов становится цена, однако, как уже упоминалось выше, это адекватная стоимость решения проблемы один раз на всю жизнь. Что же касается альтернативы зубным имплантатам, то ее как таковой не существует, так как традиционное протезирование уступает ей по всем параметрам.
Зубные импланты дают возможность улучшить качество жизни, восстановить полную функциональность зубных рядов, вернуть привлекательность улыбке, а также уберечь себя от потери костной ткани в месте отсутствующего зуба, а значит, и от возможности утратить соседние зубы. Но, в любом случае, необходимость проведения этой операции может подтвердить только врач-имплантолог, он же поможет вам составить план лечения и выбрать подходящие лично вам конструкции.
Импланты BellaGel
Импланты для груди BellaGel производит корпорация HANSBiomed Corp., которая разрабатывает и внедряет в производство медицинские изделия с 2001 года. Она расположена в Сеуле, Республика Корея, и является частью отрасли по производству медицинского оборудования и расходных материалов. В компании Hans Biomed работает 318 сотрудников, а объем продаж составляет 67,28 миллиона долларов США. В корпоративную семью входят шесть компаний.
Сегодня в ее структуру входит штаб-квартира, лабораторию тканевой инженерии и производственные объекты общей площадью 5950 кв.м. Компания ХансБиомедКорп. разрабатывает и совершенствуются материалы для силиконовых имплантов и тканей для аллотрансплантации.
Основные направления деятельности компании — биотехнологии. Медицинские изделия сертифицированы по стандартам европейского, китайского и российского качества, Производство соответствует требованиям FDA ISO. Грудные имплантаты BellaGel первыми среди азиатских производителей получили сертификаты европейского качества и маркировку CE. Контроль за производством эндопротезов идет на всех этапах технологического процесса.
В производстве используется силикон корпорации «Апплайд Силикон Корп.», продукция которого одобрена FDA (Управлением USA по надзору за качеством лекарственных препаратов и продуктов питания) и признан безопасным для применения в сфере медицины.
К особенностям имплантатов BellaGel можно отнести многослойную оболочку, которая устойчива к механическим воздействиям и препятствует пропотевания компонентам наполнителя.
Оболочка производится из полидиметилсилоксана PDMS, внесенного в Master File системы FDA. Оболочка гладкого импланта имеет пятислойную структуру. У текстурированных эндопротезов этих слоев шесть. Наполнитель имплантов состоит на 95% из когезивного геля. Относится к гелю высокой плотности с хорошей «памятью формы», обеспечивая тем самым быстрое восстановление импланта после сжания или надавливания.
McGhan (Natrelle) 510
Импланты Натрель стиля 510 идеальны для выполнения увеличивающей маммопластики женщинам, имеющим следующие особенности анатомического строения:
- тубулярную грудь;
- тонкий слой мягких тканей;
- синдром Поланда.
Линейка данного стиля представлена 39 вариантами изделий, отличающихся следующими характеристиками:
- хорошим прилеганием к тканям благодаря вогнутой форме задней поверхности;
- комбинированием двух видов геля в одном импланте, что способствует удержанию формы без контурирования краев эндопротеза через кожу.
Импланты Polytech
Компания POLYTECH Health & Aesthetics GmbH основана в 1986 году, а уже в 1995 году она стала первым производителем грудных имплантов в Европе, прошедшим все испытания по качеству и безопасности и получившим разрешение на использование маркировки CE — европейского знака соответствия стандартам. Только спустя 3 года ввели обязательность такой проверки для всех производителей продукции Европейского Союза. В 2003 году имплантаты груди POLYTECH получили высшую категорию безопасности (III класс) для медицинских изделий и прошли сертификацию по ISO 9001 и 13485 на производство и управление качеством.
Штаб-квартира и производственное предприятие расположены в одном городе — Дибурге, недалеко от Франкфурта-на-Майне (Германия). Компания постоянно проводит конференции и семинары с пластическими хирургами, организует мастер-классы. Сегодня философия этой компании — стремление к совершенству.
В линейке продукции компании 833 модификаций грудных эндопротезов с тремя типами поверхностей, четырьмя формами и всеми проекциями. К особенностям имплантатов POLYTECH® можно отнести:
- Microthane®
— микропенополиуретановое покрытие (МППУ) силиконовой оболочки эндопротезов, которая препятствует развитию капсулярной контрактуры и ротации, то есть смещению имплантата. - DiagonGel®4Two®
— импланты, в которых использованы два вида гелевых наполнителей разной плотности, по тактильным ощущениям максимально приближенные к натуральной ткани молочной железы. - B-Lite
® — инновационные облегченные эндопротезы. - Custom Made Implants
— программа, по которой импланты в сложных случаях изготавливаются по индивидуальному заказу с использованием 3D-моделирования.
Грудные импланты POLYTECH® производятся четырех форм: Même (полусферические с круглым основанием), и три анатомических Replicon (с круглым основанием), Opticon (с укороченным основанием), Optimam (с продолговатым основанием).
В линейке производителя представлено три типа поверхности имплантов:
- Микротекстурированная — MESMO® sensitive™;
- POLYtxt® — с макротекстурой;
- Microthane® — из микропенополиурета.
Каждой пациентке, которой установлены имплантаты груди POLYTECH®, дается пожизненная гарантия на медицинское изделие в рамках программы .
Как правильно выбрать грудные импланты «Ментор»?
Приходя к пластическому хирургу, женщины, как правило, хотят получить абсолютно новый бюст, при этом редко учитывают особенности собственного телосложения. Чтобы после таких операций грудь выглядела естественно и гармонично сочеталась с индивидуальными особенностями фигуры, Mentor («Ментор») изготавливает широкую линейку имплантов, различных по форме, размеру и профилю. Поэтому к выбору эндопротезов нужно подходить комплексно.
Все импланты груди по форме можно разделить на круглые и анатомические (каплевидные). Анатомические импланты Ментор имеют одну отличительную особенность: их курватура (изгибы линий) наиболее точная среди изделий этого типа на современном рынке. Их применение позволяет наиболее точно воссоздать естественный вид груди.
Для коррекции груди у пациенток нормального телосложения хорошо подходят круглые грудные импланты «Ментор». Эти изделия позволяют создать бюст большого размера с ярко выраженным верхним полюсом.
Если требуется изменить форму груди у худеньких женщин астенического типа, рекомендуется пользоваться эндопротезами «Ментор» каплевидной формы. Края таких изделий не видны под кожей даже при небольшом количестве жировой ткани.
Полиуретановые имплантаты. Что это такое и зачем они нужны?
Помимо силиконовых пластические хирурги могут предложить Вам установить грудные импланты с полиуретановым покрытием. Качество и основные свойства полиуретановых эндопротезов соответствуют силиконовым аналогам, а вот цена несколько выше. Их главное отличие в том, что полиуретановая оболочка практически не проскальзывает в тканях организма. Полиуретановые имплантаты чаще всего используются при повторных пластических операциях, чтобы полностью исключить смещение (поворот) эндопротеза.
